医用电器环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：一般试验要求检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：制造中的一致性试验检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：试验检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

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检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

检测项：谐波电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：高频振动试验检测样品：塑封电磁继电器标准：《塑封通用电磁继电器总规范》 GJB2449-1995

检测项：直流过负载检测样品：塑封电磁继电器标准：《塑封通用电磁继电器总规范》 GJB2449-1995

检测项：交流过负载检测样品：塑封电磁继电器标准：《塑封通用电磁继电器总规范》 GJB2449-1995

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：纺织电子测量仪器标准：电子测量仪器质量检验规则GB/T6593-1996

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：洒水试验检测样品：家庭个人修饰用电器标准：UL859:2010 家庭个人修饰用电器标准

检测项：部分项目检测样品：医疗设备标准：EN60601-1-2:2007 医用电器设备的电磁发射和抗干扰要求

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：测量的备用电源标准：EN 62301:2005 家用电器-测量的备用电源

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：防爆性能试验检测样品：防爆场所及设备标准：GB3836.13-1997 爆炸性气体环境用电气设备第13部分：爆炸性气体环境用电气设备的检修

检测项：“d”型电气产品防爆性能试验检测样品：防爆场所及设备标准：GB3836.13-1997 爆炸性气体环境用电气设备第13部分：爆炸性气体环境用电气设备的检修

检测项：“d”型电机电气性能试验检测样品：防爆场所及设备标准：GB3836.13-1997 爆炸性气体环境用电气设备第13部分：爆炸性气体环境用电气设备的检修

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2-2001 IEC 60601-1-2-2007

检测项：电源端骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2-2001 IEC 60601-1-2-2007

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：环境测试检测样品：医用电气设备-家用医疗设备设备标准：医用电气设备--第一部分：家用医疗设备的要求 IEC 60601-1-11:2010

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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