医用电子加速器性能和工作场所防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统线性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统日稳定性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB 15213-1994/IEC 60976:1989、IEC 60977:1989

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：部分项目检测样品：医用离心机标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7-2008/IEC 61010-2-020:2006

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《集装箱检查系统放射卫生防护标准》GBZ143-2002

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电子直线加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94

检测项：全部参数检测样品：医用电子直线加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-1994

检测项：部分参数检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求YY 0783-2010

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：医用X 射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130—2002

检测项：密封源射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138—2002

检测项：密封源射线检测样品：工作场所离子辐射标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ 114—2006

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用加速器机房防护检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ126-2011 6

检测项：医用X射线诊断设备机房及工作场所防护检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：含密封源仪表性能及工作场所防护监测检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：杂散辐射检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

检测项：矿产品放射性剂量检测样品：医用电子加速器标准：进口矿产品放射性检验规程 SN/T 1537-2005

检测项：铁矿石放射性剂量检测样品：医用电子加速器标准：进口铁矿石放射性测量方法 SN/T 1798-2006

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：Χ射线衍射仪和荧光分析仪防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：Χ射线衍射仪和荧光分析仪防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用加速器、X刀机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002 （4、6.1、6.2、6.3）

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

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