医用电气设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：循环吸收麻醉呼吸系统中组件的位置检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：标识标贴检查检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：制造商提供的信息检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：放触电保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《船用电气设备振动（正弦）试验方法》 GB/T7094-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-2009第11.5条

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-1993第11.7条

检测项：盐雾检测样品：汽车电子电器标准：《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验》 ISO16750-4：2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器设备（环境试验）标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：盐雾试验检测样品：医用电器设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法 Ka:盐雾GB/T 2423.17-2008

检测项：低温贮存试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

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检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005; IEC 60601-1-2:2007; EN 60601-1-2:2007

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：环境试验检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：低温检测样品：医用电器（环境试验）标准：GB14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY 0505-2005 《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 IEC 60601-1-2:2001 《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 ⑥ DO-160D:1997 机载设备环境条件和试验方法第

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验⑥ GB/T17799.1-1999 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 ⑦ G

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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