医用笔式注射器检测实验

笔式注射器

简介

笔式注射器

简介

笔式注射器产品描述：通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。

笔式注射器预期用途：与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

笔式注射器品名举例：笔式注射器

笔式注射器管理类别：Ⅱ

笔式注射器相关检测项目：
1 . 吸光度《中国药典 2020年版四部通则：0401》
2 . pH变化值《中国药典 2020年版四部通则：0631》
3 . 重金属《中国药典 2020年版四部通则：0821》
4 . 澄清度与颜色《中国药典 2020年版四部通则：0902,0901》
5 . 不溶性微粒《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
6 . 红外光谱《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
7 . 胶垫附着力《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
8 . 耐灭菌《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
9 . 配合性《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
10 . 涂层牢固度《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
11 . 外观《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
12 . 铵离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
13 . 不挥发物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
14 . 穿刺落屑《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
15 . 电导率《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
16 . 灰分《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
17 . 挥发性硫化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
18 . 活塞滑动性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
19 . 急性全身毒性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
20 . 鉴别(1) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
21 . 鉴别(2) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
22 . 热原《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
23 . 溶血试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
24 . 泄漏试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
25 . 锌离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
26 . 易氧化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
27 . 鉴别《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
28 . 121℃颗粒耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
29 . 密封表面《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
30 . 耐热性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
31 . 内表面耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
32 . 内应力《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
33 . 三氧化二硼含量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
34 . 砷、锑、铅、镉浸出量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
35 . 线热膨胀系数《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
36 . 规格尺寸《笔式注射器用硼硅玻璃珠： YBB00122004-2015》
37 . 急性全身毒性《挥发性硫化物测定法： YBB00302004-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：热原试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (5)

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (7)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：砷检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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