医用笔式注射器检测实验

笔式注射器

简介

笔式注射器

简介

笔式注射器产品描述：通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。

笔式注射器预期用途：与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

笔式注射器品名举例：笔式注射器

笔式注射器管理类别：Ⅱ

笔式注射器相关检测项目：
1 . 吸光度《中国药典 2020年版四部通则：0401》
2 . pH变化值《中国药典 2020年版四部通则：0631》
3 . 重金属《中国药典 2020年版四部通则：0821》
4 . 澄清度与颜色《中国药典 2020年版四部通则：0902,0901》
5 . 不溶性微粒《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
6 . 红外光谱《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
7 . 胶垫附着力《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
8 . 耐灭菌《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
9 . 配合性《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
10 . 涂层牢固度《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
11 . 外观《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
12 . 铵离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
13 . 不挥发物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
14 . 穿刺落屑《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
15 . 电导率《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
16 . 灰分《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
17 . 挥发性硫化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
18 . 活塞滑动性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
19 . 急性全身毒性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
20 . 鉴别(1) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
21 . 鉴别(2) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
22 . 热原《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
23 . 溶血试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
24 . 泄漏试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
25 . 锌离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
26 . 易氧化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
27 . 鉴别《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
28 . 121℃颗粒耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
29 . 密封表面《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
30 . 耐热性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
31 . 内表面耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
32 . 内应力《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
33 . 三氧化二硼含量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
34 . 砷、锑、铅、镉浸出量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
35 . 线热膨胀系数《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
36 . 规格尺寸《笔式注射器用硼硅玻璃珠： YBB00122004-2015》
37 . 急性全身毒性《挥发性硫化物测定法： YBB00302004-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：重复性检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

检测项：读数分辨率检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

检测项：稳定时间检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：可编程医用电气系统检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：部分参数检测样品：医用软聚氯乙烯管材标准：医用软聚氯乙烯管材 GB 10010-2009

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检测项：机械环境条件检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：射频场感应的传导抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

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检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

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检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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山东省疾病预防控制中心

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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检测项：全部项目检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

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检测项：管电压指示偏离检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

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