医用诊断和治疗激光设备检测实验

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤医用激光光纤管理类别：Ⅱ 医用激光光纤指导原则： 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则医用激光光纤相关标准： 1、 ...查看详情>>

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。

医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。

医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤

医用激光光纤管理类别：Ⅱ

医用激光光纤指导原则：
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

医用激光光纤相关标准：
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

医用激光光纤相关检测项目：
1 . 安全性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
3 . 发散角《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
4 . 光纤传输效率《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
5 . 光纤抗拉强度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
6 . 光纤弯曲抗疲劳性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
7 . 光纤最大传输功率（或能量）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
8 . 光纤最小弯曲工作半径《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
9 . 光学性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
10 . 光针《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
11 . 环氧乙烷残留量《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
12 . 机械性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
13 . 球形（半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
14 . 球形（或半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
15 . 全部参数《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
16 . 生物相容性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
17 . 手具《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
18 . 外观《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2041 》
19 . 微透镜光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
20 . 无菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
21 . 消毒灭菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
22 . 斜射光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2047 》
23 . 芯径（或光纤束直径）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
24 . 制造商应提供的产品信息《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
25 . 柱状光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
26 . 总长度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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检测项：二噁英类检测样品：环境空气和废气标准：危险废物（含医疗废物）焚烧处置设施二噁英排放监测技术规范 HJ/T 365-2007

检测项：余氯检测样品：水和废水（包括降水）　标准：水和废水中硫化物的测定流动注射法 4500　《水和废水监测标准方法》（第20版）美国公共卫生协会1998年

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检测项：照度和照度均匀度检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录A

检测项：风速检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录F

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录C

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检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.3-2009 《道路交通标志和标线第3部分：道路交通标线》

检测项：涂料耐磨耗性能检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 1768-2006《色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法》

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天津市医药空气洁净检测中心

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：台式激光打印机标准：台式激光打印机通用规范 GB/T 17540-1998

检测项：部分项目检测样品：*台式激光打印机标准：台式激光打印机通用规范 GB/T 17540-1998

检测项：**部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

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检测项：能量检测样品：激光器标准：GJB894A-99 军用激光源辐射参数测试方法

检测项：检测样品：标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定试验和验收试验

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：标示检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 +A1: 1997 + A2: 2001; IEC 60825-1: 2007; EN 60825-1: 2007

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 + A1: 1997 + A2: 2001； IEC 60825-1: 2007； EN 60825-1: 2007

检测项：工程条件检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 +A1: 1997 + A2: 2001; IEC 60825-1: 2007; EN 60825-1: 2007

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3)

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：医用X射线影像质量控制检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：沙门氏菌检测样品：疾病控制样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008附录A

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