医用诊断和治疗激光设备检测实验

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤医用激光光纤管理类别：Ⅱ 医用激光光纤指导原则： 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则医用激光光纤相关标准： 1、 ...查看详情>>

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。

医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。

医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤

医用激光光纤管理类别：Ⅱ

医用激光光纤指导原则：
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

医用激光光纤相关标准：
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

医用激光光纤相关检测项目：
1 . 安全性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
3 . 发散角《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
4 . 光纤传输效率《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
5 . 光纤抗拉强度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
6 . 光纤弯曲抗疲劳性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
7 . 光纤最大传输功率（或能量）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
8 . 光纤最小弯曲工作半径《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
9 . 光学性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
10 . 光针《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
11 . 环氧乙烷残留量《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
12 . 机械性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
13 . 球形（半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
14 . 球形（或半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
15 . 全部参数《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
16 . 生物相容性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
17 . 手具《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
18 . 外观《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2041 》
19 . 微透镜光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
20 . 无菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
21 . 消毒灭菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
22 . 斜射光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2047 》
23 . 芯径（或光纤束直径）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
24 . 制造商应提供的产品信息《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
25 . 柱状光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
26 . 总长度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：医用电气设备测试的通用要求检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：医疗设备和医疗系统的分类检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：激光光束模式检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：连续激光输出功率检测样品：氦氖激光器标准：氦氖激光器参数测试方法 GB 7257-1987 激光设备和设施的电气安全 GB 10320-2011

检测项：零漂检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：输出激光功率检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

检测项：对激光器的要求检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

检测项：激光辐射安全防护检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：累积辐射的重复性和线性检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：衰减比检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部参数检测样品：医用激光源标准：二氧化碳激光治疗机 GB 11748-1999

检测项：全部参数检测样品：医用激光源标准：二氧化碳激光治疗机 GB 11748-1999

检测项：电离室旋转检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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石家庄市职业病防治院

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：后装γ源近距离治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ121-2002

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：辐射输出量及其重复性、线性和有用线束的半值层检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：X射线管电压指示的偏离检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC 61010-2-101:2002; EN 61010-2-10

检测项：外部和内部接线检测样品：激光产品标准：GB 7247.1-2012; 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南 IEC 60825-1:2007; EN 60825-1:2007

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：激光产品标准：GB 7247.1-2012; 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南 IEC 60825-1:2007; EN 60825-1:2007

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