医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波诊断设备标准：超声脉冲回波诊断设备性能测试方法YY/T 0643-2008 IEC/TR 60854:1986

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波诊断设备标准：超声脉冲回波诊断设备性能测试方法YY/T 0643-2008 IEC/TR 60854:1986

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：镀膜眼镜镜片减反射膜层性能质量要求标准：《镀膜眼镜镜片减反射膜层性能质量要求》QB2682-2005

检测项：全部项目检测样品：镀膜眼镜镜片减反射膜层性能质量要求标准：《镀膜眼镜镜片减反射膜层性能质量要求》QB2682-2005

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：医用X 射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130—2002

检测项：密封源射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138—2002

检测项：致泻性弧菌分离培养、鉴定检测样品：生物样品标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 (附录B)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用诊断X射线机标准：GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

检测项：组件漏射线检测样品：医用诊断X线机计算机断层摄影装置（X射线CT）标准：GBZ165-2005 X射线计算机断层摄影放射性卫生防护标准

检测项：外照射剂量检测样品：个人剂量标准：GBZ128-2002 职业性外照射个人监测规范 GBZ129-2002 职业性内照射个人监测规范

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中钢集团天津地质研究院有限公司地质矿产测试中心

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减或灼增检测样品：白刚玉铬刚玉标准：白刚玉、铬刚玉化学分析方法灼减或灼增的测定 GB/T 3044-2007（4）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：系统性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：系统性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：系统结构及设备组成检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：水分和灼减检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分 300℃和1000℃质量损失的测定GB/T 6609.2-2009

检测项：铅检测样品：水和废水标准：石墨炉原子吸收光谱法《水和废水监测分析方法》（第四版、增补版P354）

检测项：铅检测样品：水和废水标准：等离子体发射光谱法《水和废水监测分析方法》（第四版、增补版P354）

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广州市公安局电子数据检验鉴定实验室

检测项：数据提取检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》 GA/T 756-2008

检测项：数据恢复检测样品：标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T 826-2009

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中国定远汽车试验场

检测项：全部参数检测样品：门锁门铰链标准：QC/T 658-2009汽车空调制冷系统性能道路试验方法

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：操纵性能检测样品：汽车标准：GB/T 13594-2003 机动车和挂车防抱制动性能和试验方法

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含油率、练减率检测样品：牙膏标准：桑蚕绵球 FZ/T 41003-2010

检测项：含油率、练减率检测样品：纺织品标准：桑蚕绵球 FZ/T 41003-2010

检测项：倒塌试验检测样品：人造板及木制品与装饰装修材料标准：人造板及饰面人造板理化性能实验方法 GB/T 17657-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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