医用超声诊断检测实验

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备产品描述：通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。

妇科超声诊断设备预期用途：用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。

妇科超声诊断设备品名举例：超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪

妇科超声诊断设备管理类别：Ⅱ

妇科超声诊断设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
3、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
4、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

检测项：谐波电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2：2007

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备/电流钳标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 GB 4793.2-2008 IEC 61010-2-032: 2002 EN 61010-2-032: 2002

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：IEC60601-1:2005+A1:2012 EN60601-1:2006+A11:2011

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

检测项：电信端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：电压暂降、短时中断和电压电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：耐热变形性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：阻燃性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：剥离强度检测样品：医疗器械标准：医用胶带通用要求YY 0148-2006

检测项：持粘性检测样品：医疗器械标准：医用胶带通用要求YY 0148-2006

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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