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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：外护套直流耐受检测样品：带电作业工器具标准：国家电网公司电力安全工作规程带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

检测项：交流耐受及闪络测试检测样品：带电作业工器具标准：国家电网公司电力安全工作规程带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

检测项：交流耐受及闪络测试检测样品：带电作业工器具标准：国家电网公司电力安全工作规程带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

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检测项：邻苯二甲酸酯类(8P：DBP,DNHP, BBP, DEHP, DNOP,DINP,DIDP,DIBP) 检测样品：儿童玩具标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

检测项：卤素(F、Cl、Br、I) 检测样品：电子电器产品用油墨标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：可萃取铅和镉检测样品：食品接触材料标准：ISO 7086-1:2000 与食品接触玻璃器具-铅和镉的释放量

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

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检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 BS EN 1186-12: 2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 EN 1186-12:2002

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检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具 – 安全要求和试验EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具⎯安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372: 2004 section 6.3.2

检测项：镍释放量检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验耐人造光色牢度: 氙弧 GB/T 8427-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触性材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

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