医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品（微生物）标准：食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品（微生物）标准：食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：生物素检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：GB 5413.19-2010 食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：GB 4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：残余抗生素活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.14细菌内毒素：方法A.凝胶法：限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物GB/T 18606-2001

检测项：生物标志物检测样品：油气田水标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物GB/T 18606-2001

检测项：芳烃检测样品：油气田水标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物GB/T 18606-2001

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：毒性生物实验检测样品：无损检测（锅炉、压力容器、压力管道）标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》DL/T921-2005

检测项：毒性检测样品：无损检测（锅炉、压力容器、压力管道）标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》DL/T921-2005

检测项：局部放电试验检测样品：电力设备标准：《高电压试验技术　第一部分：一般试验要求》GB/T16927.1-1997

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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临沂山松生物制品有限公司检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：菌落总数检测样品：大豆制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性 DOC消减试验》GB/T 21803-2008

检测项：生物富集检测样品：化学品标准：《化学品生物富集- 半静态式鱼类试验》 GB/T 21858-2008

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性密闭瓶法试验》GB/T 21831-2008

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：生物柴油调和燃料（B5）标准：EN 14112-2003 脂肪和油的衍生物.脂肪酸甲基酯(FAME).氧化稳定性的测定(加速氧化试验)

检测项：氧化安定性检测样品：燃料油标准： EN 14112-2003 脂肪和油的衍生物.脂肪酸甲基酯(FAME).氧化稳定性的测定(加速氧化试验)

检测项：部分参数检测样品：柴油机燃料调合用生物柴油 (BD100) 标准：GB/T 20828-2007 柴油机燃料调合用生物柴油(BD100)

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

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