医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：潮湿状态后绝缘电阻和介电强度检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

检测项：潮湿状态后绝缘电阻和介电强度检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

检测项：防触电保护检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：纺织品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：嗜中温真菌（酵母、霉菌）计数检测样品：纺织品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-11

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

检测项：大肠杆菌检测样品：标准：GB/T 4789.38-2008《食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数》

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：GB 4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2005 7

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010(E)7

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2005 7

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-

检测项：电快速瞬变/脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：螺钉拔出试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A3

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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