医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：《食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验》 GB/T4789.6-2003

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：《化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定》 GB7918.2-1987 化妆品卫生规范（2007）第四部分微生物检验方法之二

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：《化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群》 GB7918.3-1987 化妆品卫生规范（2007）第四部分微生物检验方法之三

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津春发生物科技集团有限公司咸味香精检测实验室

检测项：苯甲酸检测样品：咸味香精及调味料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74－2003

检测项：重金属检测样品：咸味香精及调味料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74－2003

检测项：菌落总数检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：抗压和堆码试验检测样品：空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：菌落总数检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T 5750.12-2006

检测项：纸板戳穿强度检测样品：空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.6

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第582页 3.7

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第585页 3.7

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：美国药典USP 34（61）微生物限度试验

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典USP 34（61）微生物限度试验

检测项：防腐功效测试检测样品：化妆品标准：欧洲药典EP 7.0(5.1.3 微生物防腐功效)

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E 2149-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.7-2013

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：植物源性食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

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黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：加热试验检测样品：粮油参数标准：淀粉及其衍生物酸度测定GB/T 22427.9-2008

检测项：大肠菌群检测样品：食品参数标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T 4789.3-2003

检测项：磷检测样品：粮油参数标准：淀粉及其衍生物磷总含量测定GB/T 22427.11-2008

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：病原微生物标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：病原微生物标准：公共场所拖鞋微生物检验方法霉菌和酵母菌测定 GB/T 18204.8-2000

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