医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：能量试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.1.11

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：微生物检测样品：皮蛋标准：皮蛋 GB/T 9694-1988

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：单增李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌的检验 GB 4789.30-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学 30℃菌落计数方法 SN/T 1800-2006/ISO 4833:2003

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ/T 161-2004

检测项：菌落总数检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（1）

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂杀微生物试验（繁殖体、真菌、芽孢）检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.1.5，2.1.1.7；2.1.1.9

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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连云港市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年蚕豆根尖微核试验(B) 5.4.3（2）

检测项：着生生物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 5 浮游生物生态调查

检测项：浮游动物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 5 浮游生物生态调查

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：强制放电试验检测样品：锂电池标准：UL 2054:2004 REV.4:2011家用和商用电池，

检测项：高度模拟试验检测样品：锂电池标准：MH/T 1052-2013:航空运输锂电池测试规范

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