医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市计量质量检测研究院

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检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：生物胺检测样品：食品标准：GB/T 5009.208-2008 食品中生物胺含量的测定

检测项：生物胺检测样品：水产品标准：GB/T 20768-2006 鱼和虾中有毒生物胺的测定液相色谱-紫外检测法

检测项：生物胺检测样品：水产品标准：GB/T 5009.208-2008 食品中生物胺含量的测定

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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检测项：90Sr 检测样品：水标准：GB11222.1-1989生物样品中锶-90的放射化学分析方法二-（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－微生物计数方法－在30℃下平板计数技术ISO4833:2003

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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苏州市相城区环境监测站

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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