医用高分子制品检测实验

外科织造布类敷料

简介

脱脂纱布，止血纱布，医用纱布制品，纱布巾，纱布片，纱布手术巾，纱布垫，纱布棉垫，外科纱布敷料，纱布叠片，棉纱垫，棉纱块，医用纱棉

外科织造布类敷料

简介

外科织造布类敷料产品描述：通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。

外科织造布类敷料预期用途：用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

外科织造布类敷料品名举例：脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子

外科织造布类敷料管理类别：Ⅱ

外科织造布类敷料相关标准：
1 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
2 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
3 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
4 . GB 16383—2014 《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.7—2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
8 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
9 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
10 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
11 . YY/T 0287—2017 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
12 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
13 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
14 . YY 0331—2006 《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
16 . YY 0594—2006 《外科纱布敷料通用要求》
17 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
18 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
19 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
20 . 2015年版《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：己内酰胺检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中己内酰胺及己内酰胺盐的测定 GB/T 23296.20-2009

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

检测项：铅、镉、铬、砷、锑、锗检测样品：稀土标准：食品接触材料高分子材料铅、镉、铬、砷、锑、锗迁移量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 2597-2010

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

检测项：富马酸二甲酯检测样品：电池标准：皮革及其制品中富马酸二甲酯的测定气相色谱/质谱法 SN/T 2446-2010

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：德国食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法第30和31条 LFGB §30﹠31

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和物品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中甲醛的测定分光亮度法 SN/T 2183-2008

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和物品标准：接触食品的材料和制品.塑料制品.第14部分:采用试验媒介异辛烷和95%乙醇对与油脂食品接触的塑料制品全迁移量 BS EN 1186-14：2002

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：双酚A(10%乙醇) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

检测项：2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.15-2009

检测项：双酚A(10%乙醇) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量（模拟物A：蒸馏水或同质水，模拟物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模拟物C：10%（V/V）乙醇水溶液检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料水性食品模拟物中总迁移量的试验方法全浸没法 SN/T 2335-2009

检测项：总迁移量（模拟物D替代介质：异辛烷和95% V/V）乙醇水溶液）检测样品：食品标准：食品接触材料　高分子材料总迁移量的测定方法　替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量 SN/T 2284-2009

检测项：总迁移量（模拟物A：蒸馏水或同质水，模拟物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模拟物C：10%（V/V）乙醇水溶液检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料水性食品模拟物中总迁移量的试验方法全浸没法 SN/T 2335-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 GB/T 23296.1-2009 食品接触材料高分子材料食品模拟物中甲醛和六亚甲基四胺的测定分光光度法 GB/T 23296.2

检测项：三聚氰胺检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.15-2009 食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 GB/T 23296.1-2009 食品接触材料高分子材料食品模拟物中甲醛和六亚

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛迁移量检测样品：塑料食品包装标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中甲醛和六亚甲基四胺的测定分光光度法 GB/T23296.26-2009

检测项：三聚氰胺迁移量检测样品：塑料食品包装标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中己内酰胺及己内酰胺盐的测定气相色谱法 GB/T 23296.20-2009

检测项：三聚氰胺迁移量检测样品：塑料食品包装标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.15-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：2.2-二（4-羟基苯基）丙烷检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2.2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法GB/T 23296.16-2009

检测项：2.2-二（4-羟基苯基）丙烷检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2.2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法GB/T 23296.16-2009

检测项：全部项目检测样品：铝制品标准：铝制品食具容器卫生标准 GB 11333-1989

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：三聚氰胺单体迁移量检测样品：食品接触材料标准：GB/T 23296.15-2009 食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法

检测项：三聚氰胺单体迁移量检测样品：食品接触材料标准：GB/T 23296.15-2009 食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法

检测项：总糖检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：GB/T 9695.31-2008 肉制品总糖含量测定

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