医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：β-兴奋剂检测样品：动物皮毛制品标准：动物β-兴奋剂（克伦特罗）残留酶联免疫吸附试验检测方法 GDFF325-2006

检测项：氯霉素检测样品：动物皮毛制品标准：动物氯霉素残留酶联免疫吸附试验检测方法 GDFF324-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：动物皮毛制品标准：动物己烯雌酚残留酶联免疫吸附试验检测方法 GDFF326-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴痘病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001

检测项：甲肝病毒检测样品：实验动物标准：实验动物酶联免疫吸附试验 GB/T 14926.50-2001

检测项：乙肝病毒检测样品：实验动物标准：实验动物酶联免疫吸附试验 GB/T 14926.50-2001

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：油脂定性试验检测样品：食品标准：动物油脂熔点测定 GB/T 12766-2008

检测项：全部项目检测样品：食用动物油脂标准：食用动物油脂卫生标准 GB 10146-2005

检测项：全部项目检测样品：鲜、冻动物性水产品标准：鲜、冻动物性水产品卫生标准 GB 2733-2005

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海南省药品检验所

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：中药药理研究方法学第2版

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3－2003

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2008) 2.3.12

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：传染性囊病诊断技术 GB/T19167-2003

检测项：猪瘟病毒检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术GB/T16551-2008

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广州市药品检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第189页、GB15193.4－2003鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第200页；GB15193.6－2003哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（二）、GB15193.4－2003鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6- 2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB/T 15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.5

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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