医疗器械包装完整性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：脱色试验（乙醇、冷餐油或无色油脂、浸泡液）检测样品：食品包装原用纸标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触的材料和容器标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

检测项：预包装食品标签审核检测样品：预包装食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

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检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：重金属检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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检测项：脱色试验检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：镉检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.67-2003(9)

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.100-2003(8)

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003(7)

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检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品容器及包装材料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

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检测项：碘试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装用聚乙烯树脂标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

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