医疗器械同品种分析评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：标准：起动用铅酸蓄电池第2部分产品品种规格和端子尺寸、标记 GB/T5008.2-2013

检测项：防锈性检测样品：　标准：评价汽油清净剂使用效果的试验方法第1部分：汽油清净剂防锈性能试验方法 GB/T19230.1-2003

检测项：耐光性检测样品：　标准：印刷品和印刷油墨采用经滤光的氙弧灯评价耐光性 ISO 12040：1997

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：甲醛检测样品：食品标准：动物源性食品种β－受体激动剂残留检测方法液相色谱－质谱/质谱法 GB/T 21313-2007

检测项：沙丁胺醇残留量检测样品：食品标准：动物源性食品种β－受体激动剂残留检测方法液相色谱－质谱/质谱法 GB/T 21313-2007

检测项：莱克多巴胺残留量检测样品：食品标准：动物源性食品种β－受体激动剂残留检测方法液相色谱－质谱/质谱法 GB/T 21313-2007

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：食用花生标准：食用花生 NY/T 1067-2006

检测项：部分参数检测样品：蜂花粉标准：蜂花粉 GH/T 1014-1999

检测项：纺织品抗菌性能评价检测样品：皮革标准：纺织品抗菌性能评价第3部分：振荡法　 GB/T 20944.3-2008 第3部分

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：杂质检测样品：粮食、油料和油脂标准：SN/T 2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法

检测项：杂质检测样品：粮食、油料和油脂标准：SN/T 2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 5008.2-2005起动用铅酸蓄电池产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 7403.2-2008 牵引用铅酸蓄电池第2部分: 产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：液化石油气（LPG）车辆标准：GB/T 5008.2-2013 起动用铅酸蓄电池第2部分：产品品种规格和端子尺寸、标记

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六六六检测样品：食品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品种硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20752-2006

检测项：亚磷酸含量检测样品：药用眀胶标准：中国药典 2010版二部正文品种第二部分胶囊用明胶

检测项：氯化物（以Cl计）含量检测样品：药用眀胶标准：中国药典 2010版二部正文品种第二部分胶囊用明胶

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：杀虫畏检测样品：食品标准：进出口食品及饲料中常见畜类品种的鉴定猫成分检测　实时荧光PCR法 FBS 02-2012

检测项：脱叶磷检测样品：食品标准：进出口食品及饲料中常见畜类品种的鉴定猫成分检测　实时荧光PCR法 FBS 02-2012

检测项：猫源性成分检测样品：食品标准：进出口食品及饲料中常见畜类品种的鉴定猫成分检测　实时荧光PCR法 FBS 02-2012

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：小型阀控密封式铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池产品品种和规格 GB/T 5008.2-2005

检测项：全部项目检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池　技术条件 GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池　产品品种和规格 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池　端子的尺寸和标记 GB/T　5008.3-2005

检测项：节能产品的评价指标、节能产品的综合评价检测样品：塑料压力成型机标准：节能产品评价导则 GB/T 15320-2001

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：滴滴涕检测样品：饲料和动物饮用水标准：农业部第176号公告《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》

检测项：氨氮检测样品：饲料和动物饮用水标准：农业部第176号公告《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》

检测项：硫化物检测样品：饲料和动物饮用水标准：农业部第176号公告《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 7403.2-2008 牵引用铅酸蓄电池第2部分: 产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 5008.2-2013起动用铅酸蓄电池第2部分：产品品种规格和端子尺寸、标记

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