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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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检测项：压力检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

检测项：重量检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：防爆电气设备的定期检查检测样品：标准：

检测项：防爆电气设备的定期检查检测样品：工业空气呼吸器标准：《工业空气呼吸器安全使用维护管理规范》AQ/T 6110-2012

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

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广东省特种设备检测院顺德分院

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合肥通用机械研究院特种设备检验站

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

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检测项：沉降试验检测样品：杂物电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-杂物电梯 TSG T7006-2009 杂物电梯制造与安装安全规范GB 25194-2010

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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检测项：命名空间及前缀检测样品：标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第2部分：维度 GB/T 25500．2-2010

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