医疗器械微生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：甲苯含量检测样品：石油甲苯标准：气相色谱法分析苯的标准试验方法 ASTM D 4492-10

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：常见蜚蠊成虫种类形态鉴定检测样品：转基因成分标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》178-191

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：毒麦检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

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四川省疾病预防控制中心

检测项：常见产毒毒菌鉴定检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒毒菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

检测项：常见产毒毒菌鉴定检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒毒菌的鉴定 GB/T 4789.162003

检测项：分枝杆菌的菌种鉴定检测样品：医疗器械标准：卫生部《结核病诊断实验室检验规程》2006版第六章

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：双歧杆菌的鉴定检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定GB4789.34-2012

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB4789.35-2010

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌GB/T4789.6-2003

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276-00a(2008)

检测项：微生物（嗜温性需氧菌，粪链球菌，亚硫酸盐还原的梭状芽胞杆菌，沙门氏菌　　）检测样品：羽毛羽绒标准：羽绒羽毛－测试方法－微生物状态的测定 EN 1884-1998

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混合纤维定量分析方法第1部分纤维的鉴定 JIS L 1030-1-2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：红外光谱分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：无损成分分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12a

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：糖果标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB4789.4-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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饶平出入境检验检疫局综合技术服务中心食品与陶瓷检验实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：陶瓷标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验　GB/T 4789.7-2008

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　大肠菌群计数　GB 4789.3-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　沙门氏菌检验　GB 4789.4-2010

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