医疗器械摸底测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海精密计量测试研究所

检测项：效率检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

检测项：零功率电阻值检测样品：微波器件标准：GJB 2650-96 微波元器件性能测试方法

检测项：温度-电阻特性检测样品：微波器件标准：GJB 2650-96 微波元器件性能测试方法

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中国特种设备检测研究院

检测项：热效率检测样品：锅炉热工测试标准：GB/T 6422-2009《企业能耗计量与测试导则》

检测项：排烟温度检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB 5468-1991《锅炉烟尘测试方法》

检测项：排烟温度检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB 5468-1991《锅炉烟尘测试方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：偏载测试检测样品：电子台案秤标准：GB/T 7722-2005 《电子台案秤》

检测项：鉴别力测试检测样品：电子台案秤标准：GB/T 7722-2005 《电子台案秤》

检测项：形状因数检测样品：噪声源标准：GB 12280-90 《噪声发生器测试方法》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：模拟人穿戴测试检测样品：安全带标准：安全带测试方法GB/T 6096-2009

检测项：收缩性能测试检测样品：防坠器标准：坠落防护速差自控器GB 24544-2009

检测项：调节扣滑移测试检测样品：安全绳标准：坠落防护安全绳GB 24543-2009

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

检测项：温度、含湿量、压力、流速、流量、烟气成分（烟气参数）检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法，GB/T 5468-1991

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：粘度检测样品：涂料标准：福特杯粘度测试标准方法 ASTM D 1200-10

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检测项：温度均匀性测试检测样品：温度控制附件标准：BAC5621（K版，02-6-2000）材料处理中的温度控制 AMS2750D高温学

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抚顺市计量测试技术研究所

检测项：用电设备电能测试检测样品：用电设备（电能平衡）标准：《用电设备电能平衡通则》GB/T 8222—2008

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检测项：直流功率或电能测量系统误差测试检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

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中国空空导弹研究院计量测试中心

检测项：腕带检测样品：同轴器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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检测项：电压检测样品：工频测试系统（PHF555）标准：CEST/CAL/GF 003-2009 工频测试系统（PHF555）检测规范

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