医疗器械检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心京唐港分中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：铜矿标准：计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2828.1-2012

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤-粒度分析 ISO 1953-1994

检测项：粒度检测样品：铁矿石标准：铁矿石安全卫生检验技术规范第1部分：取样手工法 SN/T 1797.1-2008

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：菌落总数检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.20-2003 食品卫生微生物学检验水产食品检验

检测项：大肠菌群检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.21-2003 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：类型及互混检验检测样品：糙米标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：糕点质量检验方法标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：总糖检测样品：糕点质量检验方法标准：糕点质量检验方法糕点质量检验方法 GB/T23780-2009 4.5.2

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：志贺氏菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—志贺氏菌检验，GB/T 4789.5－2003

检测项：商业无菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—罐头食品商业无菌的检验，GB/T 4789.26－2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.2

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验调味品检验GB/T 4789.22-2003；食品卫生微

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：沙蚕毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：疏浚物海洋倾倒生物学检验技术规程（国海环字[2002]398号）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：饮用水标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：欧盟 2002/72/EC 指令附录Ⅰ适用于迁移限量符合性检验的补充规定

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：菌落总数检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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上海市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-03-2006

检测项：移动电话检验检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009

检测项：SIM卡检验检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：乳酸菌数检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品微生物学检验乳酸菌检验GB 4789.35-2010 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003

检测项：平均长度检验检测样品：食品标准：大米GB 1354-2009

检测项：杂质检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂检验杂质测定法 GB/T 5529-1985粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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