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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：汽车整车标准：QC/T 658－2000汽车空调整车降温性能试验方法

检测项：滑行试验检测样品：汽车整车标准：GB/T 12536-1990汽车滑行试验方法

检测项：乘用车燃油消耗检测样品：汽车整车标准：GB/T 12545.1-2008汽车燃料消耗量试验方法第1部分：乘用车燃料消耗量试验方法

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：止回阀泄漏量试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-5:1990内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验

检测项：静压破损试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-9:1995 内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进、出口止回阀试验

检测项：限压阀开启压力试验检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：ISO 4548-6：1985 内燃机全流式机油滤清器试验方法第6部分：静压耐破度试验

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：燃烧速率检测样品：运输货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》33.2.1.4 试验N.1：易于燃烧固体的试验方法

检测项：燃烧速率检测样品：运输货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》33.2.1.4 试验N.1：易于燃烧固体的试验方法

检测项：燃烧速率检测样品：运输货物标准：铁路危险货物分类试验方法 TB/T 2688-1996

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：包装、运输包装件压力检测样品：包装标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008

检测项：包装、运输包装件压力检测样品：包装标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品断裂强度和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：正弦变频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分: 正弦变频振动试验方法GB/T4857.10-2005 （ISO8318：2000.MOD）

检测项：随机振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005 （ISO2247：2000.MOD）

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：抗压检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：GB 14048.2-2008 低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 IEC 60947-2:2009

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检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006 IEC 62208:2002

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：验证额定机械负荷试验检测样品：变压器压力释放阀标准：变压器用压力释放阀试验导则 JB/T 7069-2004 变压器用压力释放阀 JB/T 7065-2004

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检测项：最低稳定燃烧负荷试验和液态排渣临界负荷试验检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184—1988

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：绝缘材料耐受非正常发热验证检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

检测项：电气间隙、爬电距离的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：机械操作的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

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检测项：介电性能验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

检测项：短路耐受强度验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

检测项：保护电路有效性验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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