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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东中质检测技术有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离验证检测样品：低压成套开关设备(低压成套开关设备和控制设备) 标准：GB 7251.1-2005 低压成套开关设备和控制设备第1部份：型式试验和部分型式试验成套设备

检测项：绝缘电阻的验证检测样品：低压成套开关设备(低压成套开关设备和控制设备) 标准：GB 7251.1-2005 低压成套开关设备和控制设备第1部份：型式试验和部分型式试验成套设备

检测项：保护措施检查和保护电路有效性的验证检测样品：低压成套开关设备(低压成套开关设备和控制设备) 标准：GB/T 7251.8-2005低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求

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达丰（上海）电脑有限公司验证实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008 EN61000-4-2:2009

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速度瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC61000-4-4:2004+A1:2010 EN61000-4-4:2004+A1:2010

检测项：传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005 EN61000-4-5:2006

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：IEC 61000-4-2: 2008 《试验和测量技术静电放电抗扰度试验》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：EN 61000-4-2: 2009 《试验和测量技术静电放电抗扰度试验》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：模拟雷击试验检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T993-2006

检测项：模拟雷击试验检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2005，MOD

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中国建材检验认证集团浙江有限公司

检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

检测项：可见光透射比检测样品：夹层玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分：光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

检测项：可见光反射比检测样品：夹层玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分：光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

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浙江兆丰机电股份有限公司检测研究中心

检测项：耐久性模拟试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

检测项：防泥沙模拟试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

检测项：楔负载试验检测样品：标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 金属材料拉伸试验室温拉伸试验方法GB/T 228.1-2010

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：模拟雷击冲击试验检测样品：电信交换设备过电压/过电流防护标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T 950-2008

检测项：环境试验检测样品：cdma 2000 直放站标准：2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2007 800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

检测项：操作维护功能检测样品：cdma 2000 直放站标准：2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2007 800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法 EN 1186-3-2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法 EN 1186-3-2002

检测项：耐破强度检测样品：瓦楞纸板、纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

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检测项：部分参数检测样品：微机电动机保护装置标准：DL/T 744-2001 微机型电动机保护装置通用技术条件

检测项：部分参数检测样品：微机电动机保护装置标准：DL/T 744-2012 《电动机保护装置通用技术条件》

检测项：部分参数检测样品：微机备用电源自动投入装置标准：DL/T 526-2002 静态备用电源自动投入装置技术条件

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上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

检测项：降温性能试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车空调整车降温性能试验方法 QC/T658-2000

检测项：内部腐蚀试验检测样品：汽车中冷器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004

检测项：外部腐蚀试验检测样品：汽车中冷器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004

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