医疗器械灭菌确认检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器效果监测检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.2.1（2）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.3

检测项：干热灭菌柜消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.1

检测项：环氧乙烷灭菌器消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.6

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：沙门氏菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医疗器械消毒灭菌效果的监测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.5.2、3.17.5.4（1））

检测项：医疗器械消毒灭菌效果的监测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.5.2、3.17.5.4（1））

检测项：载体浸泡定性灭菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.5（2））

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场灭菌实验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.3

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检测项：干热灭菌效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》 WS 310.3-2009 附录A

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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检测项：消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：紫外线强度检测样品：消毒产品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：曲轴箱防爆安全阀标准：软件验证与确认标准 IEEE 1012-2004

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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