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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验-单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验-单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：种属检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类性别检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：硬度（邵尔A型检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压人硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T531.1-2008

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压人硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T531.1-2008

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压人硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T531.1-2008

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.2：确证试验

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版,2.8.1章

检测项：新城疫检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.4.6章

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.7.11章

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：红细胞沉降率检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第二篇，第一章，第十三节，一：魏氏法

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第二篇，第六章，第二节

检测项：红细胞沉降率检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十三节，一：魏氏法

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：皮质醇检测样品：抗凝全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第九章第七节

检测项：胰岛素检测样品：抗凝全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第九章第五节

检测项：白蛋白检测样品：抗凝全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第一章第二节

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：人汗置换性检测样品：石油产品标准：置换型防锈油人汗置换性能试验方法 SH/T 0311-1992

检测项：有机玻璃热松弛检测样品：非金属材料标准：定向有机玻璃热松弛试验方法 HB 5369-1987

检测项：腐蚀试验检测样品：石油产品标准：防锈油脂腐蚀性试验法 SH/T 0080-1991

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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