医疗器械生物学试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：方便面卫生指标标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：罐头标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：水果制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：绿脓杆菌(铜绿假单胞菌) 检测样品：化妆品标准：《化妆品微生物标准检测方法绿脓杆菌》 GB/T 7918.4-1987 《化妆品微生物学绿脓杆菌的检测》 ISO 22717-2006 《化妆品微生物学指定和非指定微生物的检测》 ISO 18415-2007 《化妆品卫生规范》（2007年版

检测项：绿脓杆菌(铜绿假单胞菌) 检测样品：化妆品标准：《化妆品微生物标准检测方法绿脓杆菌》 GB/T 7918.4-1987 《化妆品微生物学绿脓杆菌的检测》 ISO 22717-2006 《化妆品微生物学指定和非指定微生物的检测》 ISO 18415-2007 《化妆品卫生规范》（2007年版

检测项：钡检测样品：食品微生物标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》 GB 4789.2-2010

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：青霉素、链霉素检测样品：动物性食品标准：农牧发[1998]17号链霉素在动物可食性组织中残留的微生物学检测方法

检测项：乳酸菌检测样品：食品微生物标准：GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB/T4789.3-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T4789.3-2003

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

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佛山市海天调味食品股份有限公司检验中心

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：菌落总数检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨN/ 二部附录ⅦH

检测项：抽针试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部1048页

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.15-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.3-2010

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 4789.4-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 4789.4-2003

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T 4789.38-2008

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验 GB/T 4789.34-2008

检测项：霉菌检测样品：冷冻饮品、饮料标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T 4789.21-2003

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