医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB2457-1999 GB10810.3-2006

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

检测项：部分项目检测样品：钢筋扫描仪标准：混凝土中钢筋检测技术规程 JGJ/T152-2008

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：往复锯、曲线锯、刀锯标准：手持式电动工具的安全第二部分：往复锯的专用要求 UL 60745-2-11:2009

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀、冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀、冲击扳手专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-2-2：2008 EN 60745-2-2：2010 *UL 60745-2-2：2009

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第二部分：圆锯和圆刀的专用要求 GB 3883.5-2007 IEC 60745-2-5：2010 *UL 60745-2-5：2012 EN 60745-2-5：2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：灯具－第2-5部分：特殊要求－投光灯具 IEC 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：灯具－第2-5部分：特殊要求－投光灯具 IEC 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全－第2-2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2:2009 GB 4706.7-2004

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：开机状态及空闲状态功耗检测样品：计算机服务器标准：能源之星计算机服务器项目要求评判标准第2.0版能源之星计算机服务器项目要求测试方法,Rev.Apr-2013

检测项：能效检测样品：计算机标准：能源之星计算机测试方法, 能源之星项目要求 5.2版能源之星计算机测试方法,Rev.Aug-2010

检测项：TEC功耗测量操作状态功耗测试检测样品：成像设备标准：能源之星成像设备测试方法, 能源之星项目要求2.0版, 成像设备产品测试方法,Rev. June-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：多联式空调机组标准：多联式空调机组 GB/T 18837-2002

检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

检测项：部分项目检测样品：热泵热水机标准：热泵热水机 GB/T 21362-2008

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：部分项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 15969.2-2008 IEC 61131-2:2007 EN 61131-2:2007 可编程序控制器第2部分: 设备要求和测试

检测项：部分项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 15969.2-2008 IEC 61131-2:2007 EN 61131-2:2007 可编程序控制器第2部分: 设备要求和测试

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：分析水检测样品：煤质分析标准：GB/T 212-2008《煤的工业分析方法》

检测项：分析水检测样品：煤质分析标准：GB/T 212-2008《煤的工业分析方法》

检测项：分析水检测样品：煤质分析标准：GB/T 212-2008《煤的工业分析方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：铁检测样品：金属锡标准：锡化学分析方法铁量的测定 GB/T 3260.2-2000

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：热分析检测样品：标准：热分析方法通则 JY/T 014—1996

检测项：热分析检测样品：标准：热分析方法通则 JY/T 014—1996

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：能谱定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：钢铁材料缺陷显微分析检测样品：铁磁材料标准：钢铁材料缺陷电子束显微分析方法通则 GB/T 21638-2008

检测项：微区定量分析检测样品：铁磁材料标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

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简介

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