医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆电气产品检测中心

检测项：全部项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排 GB 14048.7-2006

检测项：全部项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排 GB 14048.8-2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：汽车前照灯检测样品：挂车标准：机动车安全技术检验项目和方法-GB21861-2008

检测项：主要总成与部件检测样品：挂车标准：系列 1 集装箱角件-GB/T 1835-2006

检测项：碳、氢、氮含量检测样品：标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法（元素分析仪法）SH/T 0656-1998(2004)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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徐州市纤维检验中心

检测项：部分参数检测样品：簇绒地毯标准：簇绒地毯 GB/T 11746-2008

检测项：部分参数检测样品：机织地毯标准：机织地毯 GB/T 14252-2008

检测项：部分参数检测样品：簇绒地毯标准：簇绒地毯 GB/T 11746-2008

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：鱼类罐头标准：《鱼类罐头卫生标准》GB14939-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：白酒标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品参数标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB4789.4-2010

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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上海电器股份有限公司人民电器厂中心试验室

检测项：全部项目检测样品：交流接触器能效标准：交流接触器能效限定值及能效等级 GB 21518-2008

检测项：部分项目检测样品：交流接触器能效标准：交流接触器能效限定值及能效等级 GB 21518-2008

检测项：部分项目检测样品：低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器 GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：化学品安全技术说明书(MSDS)核查检测样品：纺织品标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 ISO 11014-2009

检测项：化学品标签核查检测样品：纺织品标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：全部项目检测样品：水洗羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：GBZ/T161-2004 医用γ射束远距离治疗防护标准

检测项：全部项目检测样品：γ近距后装治疗机标准：GBZ121-2002 后装γ源近距离治疗卫生防护标准

检测项：全部项目检测样品：医用X射线治疗机标准：GBZ131-2002 医用X射线治疗卫生防护标准

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：安防工程标准：安全防范工程技术规范 GB50348-2004

检测项：全部项目检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 /IEC 61000-4-2：2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：部分项目检测样品：污水和工业废水标准：污水综合排放标准 GB 8978-1996

检测项：发热量检测样品：发电用煤及燃油标准：用仪器方法对煤和焦分析样品进行近似分析的试验方法 ASTM D5142-2009

检测项：金属光谱分析检测样品：金属及合金标准：电力设备金属光谱分析技术导则 DL/T 991-2006

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广州市农业标准与监测中心

检测项：重量检测样品：农业投入品：肥料标准：GB/T 3543.7-1995农作物种子检验规程其他项目检验

检测项：组胺检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.45-2003 水产品卫生标准的分析方法

检测项：铬(六价铬) 检测样品：农业环境：水标准：《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局2002(B)类火焰原子吸收分光光度法

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