医疗独立软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（EMC）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性测量方法和限值 CISPR 11：2010

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（EMC）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性测量方法和限值 CISPR 11：2010

检测项：辐射骚扰检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（EMC）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性测量方法和限值 CISPR 11：2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：部分参数检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2004

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：传导骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 IEC/CISPR 11：2010 EN55011:2007

检测项：传导骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 IEC/CISPR 11：2010 EN55011:2007

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：工业、科学、医疗设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2010

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：环氧乙烷检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F

检测项：尿素检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：游泳水中尿素测定方法 GB/T 18204.29-2000

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手术计划软件

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