医疗独立软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市环境监测中心

检测项：总大肠菌群检测样品：水和废水及降水标准：医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群数检验方法医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005 附录A

检测项：粪大肠菌群数检测样品：土壤、底质、固体废弃物、煤质标准：医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录A

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录C

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录D

检测项：尘埃粒子数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

检测项：空气细菌菌落总数检测样品：医疗消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录A)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：物体台表面与工人手表面中细菌菌落总数检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录A(A1)

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004/ CISPR 11：2003

检测项：骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB 4824-2004/CISPR 11:2003 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法

检测项：*定型及质量检查检测样品：汽车标准：GB 19217-2003 医疗废物转运车技术要求

检测项：*射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 17626.3-2006/IEC 61000-4-3:2002 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录B

检测项：志贺氏菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录C

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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东营市环境监测站

检测项：硫化物检测样品：水和废水标准：医疗机构污水排放标准附录A 医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法GB18466—2005

检测项：硫化物检测样品：水和废水标准：医疗机构污水排放标准 GB18466-2005（附录A）

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手术计划软件

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