医疗用品无菌检查检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录D

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：需氧菌检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：厌氧菌检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：无菌检查检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.2 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 《中

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：生产环境物体表面细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌丁腈检查手套标准：一次性使用无菌丁腈检查手套 YZB/MAL-2012-1

检测项：加速老化检测样品：无菌医疗器械包装标准：医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ASTM F1980-07

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001/ISO 7886-1:1993

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山西省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995（附录D）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

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上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械无菌试验检测样品：医疗器械无菌试验标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》 GB 15980-1995

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录C

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录D

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

检测项：无菌检验试验检测样品：隐形眼镜护理液标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第一部分：产品中微生物菌数测定 ISO11737-1:2006

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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