医院消毒灭菌的效果监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 3.17.2.1

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 3.17.9.2使用中消毒剂染菌量

检测项：有效氯检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 2.2.1.2.1

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

检测项：戊二醛含量检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.1.2.9

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：风速检测样品：消毒与灭菌标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.5）

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.3

检测项：水消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.3

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器 YY 0646-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：生物负载估计试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对食饮具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.1

检测项：消毒效果检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验食(饮)具消毒效果GB14934-1994

检测项：现场空气消毒效果鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.3.5

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求》 IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：溢流、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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