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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州朗博校准检测有限公司

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检测项：弯曲厚度检测样品：爬电距离测试卡标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 (附录L电气间隙和爬电距离的测量指南)

检测项：爬电距离检测样品：爬电距离测试卡标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 (附录L电气间隙和爬电距离的测量指南)

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检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：金属材料的冲击试验第一部分：测试方法（V和U型槽） BS EN 10045-1:1990

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：洛氏硬度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：储能法向模量检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则GB/T 9870.1-2006

检测项：损耗法向模量检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则GB/T 9870.1-2006

检测项：损耗角正切值检测样品：金属制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则GB/T 9870.1-2006

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检测项：导通电阻可靠性测试检测样品：标准：导通电阻测试 IPC-9701A-February 2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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