协议测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：状态同步协议检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：基本测试功能检测样品：继电保护测试装置标准：继电保护微机型试验装置技术条件DL/T624 -2010

检测项：专用测试功能检测样品：继电保护测试装置标准：继电保护微机型试验装置技术条件DL/T624 -2010

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：输出功率检测样品：数字蜂窝移动电话标准：频率分配及无线电协议一般规定 FCC Part2:2013 公共移动通信服务H部分-数字蜂窝移动电话服务系统 FCC Part22H:2013

检测项：传导杂散检测样品：PCS宽带频段设备标准：频率分配及无线电协议一般规定 FCC Part2:2013 个人通信服务E部分-PCS宽带频段 FCC Part24E:2013

检测项：频率范围检测样品：PCS宽带频段设备标准：频率分配及无线电协议一般规定 FCC Part2:2013 个人通信服务E部分-PCS宽带频段 FCC Part24E:2013

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：状态同步协议检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：网络管理功能测试: 检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统工程验收规范 GB 50312-2007 智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 综合布线系统电气特性通用测试方法 YD/T 1013-1999

检测项：带内平坦度检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：状态同步协议检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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检测项：部分项目检测样品：多功能电度表标准：多功能电度表 JB/T 7656-1995 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 多功能电能 DL/T 614-2007 多功能电能表通信协议 DL/T 645-2007

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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