单码道最大输出功率检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器记录和分析设备标准：医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC60601-2-51:2003

检测项：能效项目检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：全部项目检测样品：电体温计(非预测型和预测型) 标准：医用体温计最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能 EN 12470-3:2000+A1:2009

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：单诺沙星检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中16种喹诺酮药物残留检测方法第2部分：液相色谱-质谱质谱法 SN/T 1751.2-2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY 1139-2000

检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY 1139-2000

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用超声诊断设备声输出功率的测量方法YY/T 1084-2007

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

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检测项：单桩坚向抗拔承载力检测样品：复合地基标准：建筑地基处理技术规范JGJ79-2002-附录A

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北京振兴计量测试研究所

检测项：开环增益AVO 检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路运算放大器测试方法基本原理 SJ/T10738-1996

检测项：输出功率检测样品：振荡器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

检测项：最大外径检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第1部分：一般规定 GB/T 6109.1-2008 《漆包圆绕组线第1部分一般规定》国家标准第1号修改单 GB/T 6109.1-2008/XG1-2012

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福建省产品质量检验研究院

检测项：敌稗、克螨特、并环唑、喹硫磷、五氯硝基苯、单甲眯、特丁磷、噻菌灵、杀虫环、硫双威、三唑酮、三唑醇、三唑磷、敌百虫、三环唑、氟乐灵、蚜灭磷、乙烯菌核利、嘧啶氧磷检测样品：食品中农药标准：食品安全国家标准食品中百菌清等12种农药最大残留限量GB25193-2010

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验》 GJB 150.16A-2009

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：部分参数检测样品：食品中农药残留标准：食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 2763-2012

检测项：单诺沙星检测样品：食品标准：动物源产品中喹诺酮类残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20366-2006

检测项：单诺沙星检测样品：食品标准：蜂蜜中十四种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20757-2006

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分 GJB 150.16A-2009 振动试验

检测项：冲击试验检测样品：记录器标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分 GJB 150.16A-2009 振动试验

检测项：振动试验检测样品：航空电子产品标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-86

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