卫生器具用淋浴设备软管检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：干燥失重检测样品：食品包装用树脂标准：食品、添加剂等的规格标准第3部分器具及容器、包装昭和34年厚生告示第370号

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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山东省疾病预防控制中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：用液体的表面清洁电器标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-54

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检测项：铵离子检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分：

检测项：家用电吹风和用热风处理发型的风速检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第24节：制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

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