卫生用品鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：鉴别检验检测样品：卷烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：鉴别检验检测样品：卷烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科 [2006]894号

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检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：杀菌、灭菌试验检测样品：消毒药械标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：能量试验检测样品：消毒药械标准：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准 GB 16383-1996 附录A

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成都市疾病预防控制中心

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录C4-5

检测项：白色念珠菌杀灭试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录C

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

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检测项：家具和组件燃烧性能检测样品：一次性卫生用品标准：火灾试验表面制品的实体房间火试验方法 GB/T 25207-2010

检测项：家具和组件燃烧性能检测样品：一次性卫生用品标准：火焰引燃家具和组件的燃烧性能试验方法 GB/T 27904-2011

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：一次性卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：一次性卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

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山西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.4）

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检测项：(乙型)溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B5

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002第二部分(2.1.3)

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.3

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检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B6) GB15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B2) GB15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B7) GB15979-2002

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检测项：中和剂中和效果试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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