印刷文件鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：文件与标志检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：文件与标志检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：文件与标志检测样品：电磁基础继电器标准：电磁基础继电器 - 第1部分：通用要求 IEC 61810-1:2008 EN 61810-1:2008

检测项：标志和文件检测样品：器具开关标准：器具开关.第1部分:通用要求 IEC 61058-1:2000 +A1:2001+A2:2007 EN 61058-1:2002 +A2:2008 AS/NZS 61058.1:2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：壬基苯酚检测样品：电子电器产品标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的 ZEK 01.4:08号文件

检测项：多环芳香烃类检测样品：皮革标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的 ZEK 01.4-08号文件

检测项：壬基苯酚检测样品：电子电器产品标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的 ZEK 01.4:08号文件

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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普德光伏技术（苏州）有限公司

检测项：极性测试检测样品：并网光伏发电系统标准：IEC62446：2009并网光伏发电系统文件、试运行测试和检查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：光伏阵列开路电压检测样品：并网光伏发电系统标准：IEC62446：2009并网光伏发电系统文件、试运行测试和检查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：光伏阵列短路电流检测样品：并网光伏发电系统标准：IEC62446：2009并网光伏发电系统文件、试运行测试和检查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

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四川省资阳市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006

检测项：电子邮件真实性鉴定检测样品：电子物证标准：《电子邮件鉴定实施规范》 SF/ZJD0100000-2012

检测项：死亡方式鉴定检测样品：标准：

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：标志和文件检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1：2007

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：医疗设备的标识，标签及文件检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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