印刷标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海烟草包装印刷有限公司检测中心

检测项：耐折度检测样品：油墨标准：纸和纸板耐折度的测定 GB/T 457-2008

检测项：套印误差检测样品：印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008 6.4

检测项：同色密度偏差检测样品：标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008 6.5

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：最高限制电压检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

检测项：冲击恢复时间检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

检测项：标识和标志检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

检测项：耐非正常热和耐燃检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

检测项：低温试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第2-3部分: 电熨斗的特殊要求 IEC 60335-2-3:2002+A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器安全–第2-14部分:厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14:2006+A1:2008 EN 60335-2-14:2006+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器安全–第2-15部分:液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：金相切片检测样品：印刷电路板&印刷电路板组装标准：GJB548 B-2005 微电子器件试验方法和程序

检测项：显微镜观察检测样品：印刷电路板&印刷电路板组装标准：GJB548 B-2005 微电子器件试验方法和程序

检测项：X射线检查检测样品：印刷电路板&印刷电路板组装标准：GJB548 B-2005 微电子器件试验方法和程序

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：标志的擦拭试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：标志耐檫试验检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.1-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：标志耐檫试验检测样品：固定布线用电缆电线JB/T8734.2-1998 标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：标志耐檫试验检测样品：连接用软电线JB/T8734.3-1998 标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：无碳复写纸标准：无碳复写纸 GB/T 16797-2008

检测项：部分项目检测样品：无碳复写纸标准：无碳复写纸 GB/T 16797-2008

检测项：部分项目检测样品：涂布美术印刷纸 (铜版纸) 标准：涂布美术印刷纸(铜版纸) GB/T 10335.1-2005

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厦门古龙食品有限公司技术中心实验室

检测项：漆膜耐冲击检测样品：食品容器及其材料标准：包装装潢镀锡（铬）薄钢板印刷品 QB/T 1877-2007

检测项：光泽度检测样品：食品容器及其材料标准：包装装潢镀锡（铬）薄钢板印刷品 QB/T 1877-2007

检测项：漆膜附着力检测样品：食品容器及其材料标准：包装装潢镀锡（铬）薄钢板印刷品 QB/T 1877-2007

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：抗张指数检测样品：信封标准：GB/T 1416-2003 《信封》

检测项：不透明度检测样品：信封标准：GB/T 1416-2003 《信封》

检测项：印刷要求检测样品：住宅信报箱标准：GB/T 24295-2009《住宅信报箱》

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金标免疫层析分析仪

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上海烟草包装印刷有限公司检测中心

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

德凯质量认证（上海）有限公司

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