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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T5169.5-2008电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：EN60695-11-5:2005电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：AS/NZS60695-11-5:2005电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：水平与垂直火焰试验检测样品：电气照明和类似设备标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008

检测项：灼热丝可燃性试验检测样品：电工电子产品、固体绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：电工电子产品、固体绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

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检测项：长度检测样品：电缆燃烧试验装置标准：《电工电子产品着火危险试验第15部分试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法》 GB/T 5169.15-2008

检测项：角度检测样品：电缆燃烧试验装置标准：《电工电子产品着火危险试验第15部分试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法》 GB/T 5169.15-2008

检测项：长度检测样品：铰接试验指标准：《铰接试验指检测方法》 XGH/CAL/GF002-2008

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检测项：燃烧速率检测样品：运输货物标准：铁路危险货物分类试验方法 TB/T 2688-1996

检测项：沸点检测样品：胶粘剂标准：铁路危险货物分类试验方法 TB/T 2688-1996

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检测项：固体氧化性检测样品：钒铁标准：GB/T 21617-2008 危险品固体氧化性试验方法

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检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法SN/T 0801.4-1999

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检测项：矫顽力检测样品：金属材料及焊缝标准：变形金属超声检验方法 GJB 1580A -2004 钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级 GB 11345-1989

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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