产品描述：通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用，引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。

预期用途：产生的压力脉冲波在患者体内碎石。

管理类别：Ⅲ

冲击波碎石机相关检测标准：

1、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求

2、GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量

3、YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

冲击波碎石机相关检测项目：

1 . 全部参数 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008》

2 . 声压峰值 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 压力脉冲宽度 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 压力脉冲上升时间 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦体大小《 体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦点至发生器端面距离 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦点与目标标记偏差 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位装置的最小位移 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射线图像线对分辨率 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射线图像低对比度分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超声图像分辨力 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石试验 《体外引发碎石设备技术条件  ：YY/T 0001-2008 5.2.12》