卷收器的耐久性检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：安全性能检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.14-2008IEC 60335-2-9:2006(Ed5.2),IDT

检测项：耐久性检测样品：电子器具开关标准：器具开工第1部分：通用要求 GB15092.1-2010/IEC61058-1:2008

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重庆长江轴承股份有限公司技术中心实验室

检测项：油封耐久性(防泥水)试验检测样品：滚动轴承成品标准：《滚动轴承测量和检验的原则及方法》 GB/T307.2-2005

检测项：一般耐久性试验检测样品：滚动轴承成品标准：《滚动轴承汽车轮毂轴承单元》 JB/T10238-2011

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：《钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定》 GB/T 5617-2005

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：耐久性检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：部分项目检测样品：煎板、烤盘、蒸煲标准：家用及类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2008 GB 4706.14-2008

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法 YD/T 799-2010

检测项：持续充电耐久性检测样品：镉镍蓄电池标准：蜂窝电话用镉镍电池总规范 GB/T 18289-2000

检测项：持续充电耐久性检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：盖总成静态分离耐久性检测样品：汽车电子零部件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB 18655-2010/CISPR25:2008

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检测项：从动盘总成扭转耐久性检测样品：汽车电子零部件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB 18655-2010/CISPR25:2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：耐久性检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-7：1998

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008/ ISO 20957-7:2005

检测项：踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008/ ISO 20957-8:2005

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：内部导线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：元件检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：电源线和外部软线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：插入损耗检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

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检测项：高温检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

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