压井、节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：胰管内引流管标准：胰管内引流管 YZB/MEDWORK 001-2006

检测项：全部项目检测样品：胆汁外引流管标准：胆汁外引流管 YZB/MEDWORK 002-2006

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

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广州帕理检测技术有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属及金属制品标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：金属及金属制品标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程DL/T821-2002

检测项：磁粉检测检测样品：金属及金属制品标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测JB/T4730.2-2005

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 馏程检测样品：原油crude oil 标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：* 馏程检测样品：燃料标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：* 馏程检测样品：润滑剂标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：剪切试验检测样品：金属和金属制品标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 ISO 2739:2006

检测项：渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7—2004

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北京机械工业自动化研究所液压元件检测中心

检测项：*全部项目检测样品：液压节流阀标准：JB/T 10368－2002 液压节流阀

检测项：*全部项目检测样品：液压节流阀标准：JB/T 10368－2002 液压节流阀

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：最小破坏压力检测样品：节流阀标准：节流阀通用规范 QJ 1034A-1998 截止阀静压寿命试验规程 JB/Z244-1985

检测项：密封性检测样品：节流阀标准：节流阀通用规范 QJ 1034A-1998 截止阀静压寿命试验规程 JB/Z244-1985

检测项：工作性能检测样品：节流阀标准：节流阀通用规范 QJ 1034A-1998 截止阀静压寿命试验规程 JB/Z244-1985

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：辅助装置相关尺寸参数检测样品：油田类专用装置标准：SY/T5079-2008油井测试设备 SY/T5557-2009 固井成套设备规范 SY/T5534-2007油气田专用车通用技术条件 SY/T5073-2008油田测井和试井绞车 SY/T5211-2009 压裂成套设备 SY/T5376-2005 石

检测项：专用装置容积检测样品：油田类专用装置标准：SY/T5079-2008油井测试设备 SY/T5557-2009 固井成套设备规范 SY/T5534-2007油气田专用车通用技术条件 SY/T5073-2008油田测井和试井绞车 SY/T5211-2009 压裂成套设备 SY/T5376-2005 石

检测项：专用装置操纵件和标志检查检测样品：油田类专用装置标准：SY/T5079-2008油井测试设备 SY/T5557-2009 固井成套设备规范 SY/T5534-2007油气田专用车通用技术条件 SY/T5073-2008油田测井和试井绞车 SY/T5211-2009 压裂成套设备 SY/T5376-2005 石

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

检测项：部分项目检测样品：液体及蒸汽清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分:液体及蒸汽清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 + A1:2004 + A2:2007 IEC 60335-2-54:2008 AS/NZS

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 EN 60335-2-2:2003 + A1:2004 + A2:2006 + A11:2010

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：老炼（二极管、整流管和稳压管）检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：温度/低气压检测样品：固定电阻器标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM

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