压井、节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：部分项目检测样品：压敏垫和压敏地板标准：机械安全压敏保护装置第1部分：压敏垫和压敏地板的设计和试验通则 GB/T 17454.1-2008

检测项：*部分项目检测样品：压敏保护装置标准：机械安全压敏保护装置第1部分：压敏垫和压敏地板的设计和试验通则 GB/T 17454.1-2008/ISO 13856-1-2001

检测项：**全部项目检测样品：双手控制装置标准：机械安全压敏保护装置第3部分:压敏缓冲器、压敏板、压敏线及类似装置的设计和试验通则 GB/T 17454.3-2008/ISO 13856-3-2005

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自贡市疾病预防控制中心

检测项：脂肪检测样品：食品标准：《食品中脂肪的测定》GB/T 5009.6-2003

检测项：钙检测样品：食品标准：《食品中钙的测定》GB/T 5009.92-2003

检测项：全部参数检测样品：碳酸钠标准：《食品添加剂碳酸钠》GB 1886-2008

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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佛山市汇泰龙五金卫浴制造有限公司产品检测实验中心

检测项：抗拉伸性检测样品：标准：

检测项：方舌侧向静载荷检测样品：弹子插芯锁标准：弹子插芯门锁 QB/T 2474-2000(2009)

检测项：斜舌侧向静载荷检测样品：弹子插芯锁标准：弹子插芯门锁 QB/T 2474-2000(2009)

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江苏省软件产品检测中心

检测项：可靠性度量检测样品：标准：

检测项：易用性度量检测样品：标准：

检测项：效率度量检测样品：标准：

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检测项：涕灭威砜检测样品：标准：

检测项：涕灭威亚砜检测样品：标准：

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北京中铁瑞威工程检测有限责任公司

检测项：围岩节理、裂缝检测样品：标准：

检测项：软弱带检测样品：标准：

检测项：衬砌背后回填密实度检测样品：铁路地基、路基标准：《铁路工程结构混凝土强度检测规程》TB10426-2004

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允发化工（上海）有限公司检测实验室

检测项：全部参数检测样品：晶体乐果标准：晶体乐果 GB 9558-2001

检测项：全部参数检测样品：阿维菌素乳油标准：阿维菌素乳油 GB 19337-2003

检测项：全部参数检测样品：毒死蜱乳油标准：毒死蜱乳油 GB 19605-2004

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检测项：检测样品：标准：土壤六价铬—碱消解法 EPA 3060A:1996

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款

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检测项：弯曲疲劳试验检测样品：标准：GMW15183-2006 悬架弯曲疲劳试验

检测项：制动反应耐久性试验检测样品：标准：GMW15782-2008 悬架支架制动反应耐久性试验

检测项：紧急制动试验检测样品：标准：GMW15796-2008 悬架紧急制动试验

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2002+A1+A2, EN 60335-2-2:2003+A1+A2+A11, IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, GB 4706.7-2004《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式

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