压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：粘合性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T532-2008

检测项：粘合性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T532-2008

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶与纤维帘线静态粘合强度的测定H 抽出法GB/T2942-2009

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：交联度检测样品：塑料标准：GB/T 18474一2001 交联聚乙烯(PE-X)管材与管件交联度的试验方法

检测项：邵氏压入硬度检测样品：硅胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑橡胶压人硬度试验方法

检测项：绝缘体（介质）耐（电）压试验检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703:2002平板光伏组件和电池板

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：设计与制造检测样品：金属配件和供水连接器标准：金属配件和供水连接器AS 3688:2005+修订版1:2006

检测项：设计与制造检测样品：阀门标准：供水装置-截止阀，闸阀，止回阀 AS 1628:1999 +修订版1:2001

检测项：结构检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第2-3部分: 特殊要求道路灯 GB 7000.5-2005 BS EN 60598-2-3:2003+A1-2011 IEC 60598-2-3:2011

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：金属中心管压缩性能检测样品：标准：金属中心管及金属部件沿管孔与螺栓接触的表面的压缩性能 GME 60 156-2007

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诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

检测项：连接可靠性检测样品：铝塑复合管用卡套式铜制管接头标准：《聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验》 GB/T 15820—1995

检测项：部分项目检测样品：铝塑复合压力管（搭接焊）标准：《铝塑复合压力管（搭接焊）》 CJ/T 108-1999

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：部分参数检测样品：采暖散热器标准：《55℃密封管螺纹第1部分:圆柱内螺纹与圆锥外螺纹》 GB/T 7306.1-2000 eqv ISO 7-1:1994

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西安未来检测技术有限公司

检测项：化学成分检测样品：油气输送管与管件标准：API SPEC 5L-2007/ISO 3183:2007 《管线管规范》

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山东华信塑胶股份有限公司检测中心

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检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯管件 GB/T 5836.2-2006

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宁波汽车软轴软管有限公司工程检测中心

检测项：护管与拉索间的滑动载荷试验检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：手制动总成控制性能和疲劳试验标准 7-H4051 -2011

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检测项：护管柔软性检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：停车制动总成试验规范 4751Z-T4NA-Q000(2009)

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：护管与护管接头连接拉脱力试验检测样品：汽车用拉索总成标准：汽车用拉索总成QC/T29101-1992（2009）

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检测项：管箍移动强度检测样品：汽车用拉索总成标准：制动拉索总成试验规范 4751Z-S5A-0030（2000）

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