压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

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检测项：线路功率因数检测样品：电工电子产品标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（管电压指示偏离）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（管电压指示偏离）检测样品：放射卫生防护标准：《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》GBZ187-2007

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安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

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检测项：晶粒度检测样品：金属及金属制品标准：《金属平均晶粒度测定法》 GB/T6394-2002

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中信重工机械股份有限公司计量检测中心

检测项：钢铁材料：硫检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量》 GB/T 223.68-1997

检测项：钢铁材料：锰检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法》 GB/T 223.4-2008

检测项：钢铁材料：铬检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法》 GB/T 223.11-2008

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天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

检测项：碳检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：碳检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量 GB/T223.68-1997

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 17691-2005 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段）

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

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检测项：可靠性试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》GB/T2423.34-2012/IEC60068-2-38：2009

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ阶段）》 GB 17691-2005

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》 HJ 437-2008

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求》 HJ 438-2008

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引流导管

简介

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