压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：长管呼吸器标准：《呼吸防护长管呼吸器》 GB 6220-2009

检测项：硬度* 检测样品：足部防护标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100IRHD)》 GB/T 6031-1998 《硫化橡胶或热塑性橡胶.压入硬度试验方法.第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 》 GB/T 531.1-2008 《塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）》

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法》 EN 1811：2011

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浙江华电器材检测研究所

检测项：径向挤压试验检测样品：绝缘操作杆标准：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒GB 13398-2008

检测项：淋雨试验检测样品：核相器标准：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒GB 13398-2008

检测项：外观、尺寸检测样品：绝缘操作杆标准：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒GB 13398-2008 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：纤维缠绕增强热固性树脂压力管标准：JC/T 552-2011 纤维缠绕增强热固性树脂压力管

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：GB/T21238-2007《玻璃纤维增强塑料夹砂管》

检测项：全部项目检测样品：电缆用玻璃钢保护管标准：JC/T988-2006《电缆用玻璃钢保护管》

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：全部项目检测样品：55°非密封管螺纹量规标准：GB/T 10922-2006《55°非密封管螺纹量规》

检测项：全部项目检测样品：55°非密封管螺纹量规标准：《55°非密封管螺纹量规》GB/T 10922-2006

检测项：全部项目检测样品：钻夹圆锥量规标准：GB/T11855-2003《钻夹圆锥量规》 GB/T11852-2003《圆锥量规公差与技术条件》

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：锰含量检测样品：铅酸蓄电池用固化管标准：JB/T9654-2010 铅酸蓄电池用固化管

检测项：铁含量检测样品：铅酸蓄电池用固化管标准：JB/T9654-2010 铅酸蓄电池用固化管

检测项：氯含量检测样品：铅酸蓄电池用固化管标准：JB/T9654-2010 铅酸蓄电池用固化管

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：广州管圆线虫抗体测定检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：广州管圆线虫病诊断标准 WS 321－2010 附录B

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：橡胶输血胶管标准：橡胶输血胶管 GB 4491-2003

检测项：全部参数检测样品：锥头与锥套标准：麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套YY 1040.1-2003

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：管形荧光灯镇流器标准：管形荧光灯用镇流器性能要求 GB/T 14044-2008

检测项：常压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：铁路蒸汽机车用给水胶管标准：铁路蒸汽机车用给水胶管HG/T 3324-1981

检测项：硬度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：第二级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：第三级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：灯管外观检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

浙江华电器材检测研究所

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

安徽省电子产品监督检验所

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