压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果和疾病控制标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果和疾病控制标准：医疗机构污水排放要求GB18466-2005

检测项：蔬菜中有机磷农药检测样品：食品标准：《蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》GB/T 5009.199-2003

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：压力蒸汽灭菌效果评价检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇 GB 15981-1995

检测项：高压蒸汽恒定湿热试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cx：未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T2423.40-1997 IEC 60068-2-66-1994

检测项：紫外线表面消毒效果评价检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第二篇 GB 15981-1995

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：蒸汽喷射试验检测样品：汽车车轮标准：PV 1503：2008 大众汽车集团金属漆及非金属漆；蒸汽喷射试验

检测项：漆膜耐化学侵蚀性试验检测样品：汽车车轮标准：GM 4476P：2010 通用汽车公司 CASS试验

检测项：漆膜耐化学侵蚀性试验检测样品：汽车车轮标准：GMW 14458：2011 铜加速醋酸（CASS）试验程序

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：维卡软化点试验检测样品：直埋夹套管标准：《城镇供热预制直埋蒸汽保温管技术条件》CJ/T200-2004

检测项：直埋夹套保温管推拉试验检测样品：直埋夹套管标准：《热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定》GB/T1633-2000

检测项：蒸汽湿度检测样品：锅炉能效标准：《工业锅炉热工性能试验规程》9.12 GB/T10180-2003

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：手提式压力蒸汽灭菌器标准：手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：蒸汽疏水阀标准：GB/T 22654-2008《蒸汽疏水阀技术条件》 GB/T 12251-2005《蒸汽疏水阀试验方法》

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检测项：密封试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.1-2003《工业阀门-压力试验第1部分压力试验，试验程序和接受准则 –

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山西省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器效果监测检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.2.1（2）

检测项：压力蒸汽灭菌器效果监测检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.2.1（2）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）3）

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检测项：压力蒸汽灭菌设备效果监测检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》2002年版3.17.2

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

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四川省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.2.1

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.2.1

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒产品及消毒标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003(附录A)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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